Project Leader External Manufacturing Cmo Msat Pharma H/F - 06

Vivre ensemble une aventure humaine unique

La santé animale est au coeur de la santé de la planète. Travailler chez Virbac signifie participer à une aventure humaine unique où l'engagement de chacun contribue à la faire progresser. Encourager la mobilité interne entre nos métiers et nos filiales, proposer des plans de développement individuels et construire un partenariat managers-collaborateurs basé sur la confiance sont autant de perspectives de motivation pour nos équipes. Nous leur offrons également un cadre de travail propice à l'exploration de nouveaux territoires et à l'équilibre entre vie professionnelle et personnelle. Enfin, permettre à nos collaborateurs de se mobiliser pour la santé animale, c'est aussi être à leur écoute, les aider à acquérir de nouveaux savoir-faire pour les préparer à nos enjeux de demain et favoriser une approche toujours plus responsable de notre activité.Au sein du département Manufacturing Science And Technology (MSAT) Pharma sous la responsabilité du responsable du service, vous avez la charge de coordonner l'ensemble des activités industrielles de nos produits fabriqués chez nos partenaires externes (CMO).

Vous êtes le garant technique et scientifique du Life Cycle Management de ces produits.

Vous pilotez les transferts, optimisations, assurez la robustesse des procédés via une approche statistique rigoureuse, et garantissez la conformité technique aux exigences BPF/FDA.



Vos missions ?

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Gestion de Projets & Transfert Technologique

- Piloter de A à Z les projets de transfert, de sourcing et d'industrialisation vers les CMOs, communiquer aux différentes parties prenantes;

- Coordonner les équipes pluridisciplinaires (R&D, Qualité, Supply Chain, Réglementaire) chez le sous-traitant;

- Assurer le respect des budgets, des délais et des objectifs de compétitivité.

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Expertise Technique, Data & Troubleshooting

- Assurer le troubleshooting complexe : coordonner les investigations techniques en cas de déviation majeure;

- Utiliser les méthodes statistiques (cartes de contrôle, capabilités) pour surveiller la performance des procédés (CPV - Continued Process Verification) et anticiper les dérives.

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Système Qualité & Validation (Procédé/Analytique)

- Challenger les processus CMO pour définir les stratégies de validation de procédé (PPQ) et analytique;

- Piloter le Système Qualité côté technique : rédaction et instruction des Change Controls interne, et participer/approuver analyse de risques (ICH Q9 / FMEA).

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Compétitivité & Amélioration Continue

- Identifier les leviers d'optimisation (rendement, réduction des coûts);

-Leader les projets d'amélioration continue pour sécuriser l'approvisionnement.