Responsable Scientifique Pharmacovigilance H/F - 06

Vivre ensemble une aventure humaine unique

La santé animale est au coeur de la santé de la planète. Travailler chez Virbac signifie participer à une aventure humaine unique où l'engagement de chacun contribue à la faire progresser. Encourager la mobilité interne entre nos métiers et nos filiales, proposer des plans de développement individuels et construire un partenariat managers-collaborateurs basé sur la confiance sont autant de perspectives de motivation pour nos équipes. Nous leur offrons également un cadre de travail propice à l'exploration de nouveaux territoires et à l'équilibre entre vie professionnelle et personnelle. Enfin, permettre à nos collaborateurs de se mobiliser pour la santé animale, c'est aussi être à leur écoute, les aider à acquérir de nouveaux savoir-faire pour les préparer à nos enjeux de demain et favoriser une approche toujours plus responsable de notre activité.Le département Pharmacovigilance recherche un(e) Responsable Scientifique Pharmacovigilance (H/F) en CDI basé à Carros.

Afin de renforcer le Pôle Réglementaire et Médical, vous participerez à l'évaluation et à la surveillance des risques liés à l'utilisation du médicament avant et après commercialisation. Vous proposerez des mesures permettant de diminuer ces risques, de promouvoir le bon usage du médicament et de garantir la sécurité des animaux traités et de l'utilisateur, dans le respect de la réglementation.
Vous contribuerez au maintien des AMM par des analyses scientifiques pertinentes, et à la compliance de la Pharmacovigilance Virbac.

Vos missions ?

- Assurer la revue médicale des évènements indésirables dans la base de données et d'assurer la qualité et la fiabilité des données enregistrées
- Réaliser la détection de signal, analyser et évaluer les résultats de cette détection
- Alerter sur les changements observés de la balance risque/bénéfice et de proposer des modifications de RCP ou autre action réglementaire

- Déclarer aux autorités les propositions d'actions issues des résultats de la détection de signal
- Assurer l'information scientifique du Département de Pharmacovigilance par la prise en charge des questions internes (autres départements et filiales) et externes (agences, partenaires) relatives à la sécurité et à l'efficacité des produits en garantissant une qualité et une fiabilité dans les réponses transmises et en veillant à leur traçabilité
- Veiller à la conformité réglementaire des activités du département Pharmacovigilance par des actions de formation, la participation aux audits et inspections, une participation active aux réunions, workshops, séminaires.