Alternant Dossier d'Autorisation de Mise sur le Marché Amm - Section Pharmaceutique H/F - 06

Vivre ensemble une aventure humaine unique

La santé animale est au coeur de la santé de la planète. Travailler chez Virbac signifie participer à une aventure humaine unique où l'engagement de chacun contribue à la faire progresser. Encourager la mobilité interne entre nos métiers et nos filiales, proposer des plans de développement individuels et construire un partenariat managers-collaborateurs basé sur la confiance sont autant de perspectives de motivation pour nos équipes. Nous leur offrons également un cadre de travail propice à l'exploration de nouveaux territoires et à l'équilibre entre vie professionnelle et personnelle. Enfin, permettre à nos collaborateurs de se mobiliser pour la santé animale, c'est aussi être à leur écoute, les aider à acquérir de nouveaux savoir-faire pour les préparer à nos enjeux de demain et favoriser une approche toujours plus responsable de notre activité.Au sein de la Direction Innovation - R&D sous la responsabilité du CMC* techReg team manager.Au sein de la R&D Pharmaceutique Corporate, située près de Nice (région PACA), vous participerez aux principales missions internationales du service CMC technico réglementaire.



Vos missions ?

Après avoir identifié les textes réglementaires de référence, vous conseillerez et accompagnerez les équipes de galénique, packaging et analytique lors de la réalisation des plans de développement de nouveaux médicaments

Vous participez à la rédaction du module 3 des dossiers d'AMM, à la soumission et aux réponses aux questions des divers dossiers d'AMM

Vous prendrez part à la rédaction de documents supports de l'activité cmc tech reg

Vous participerez à la mise en place d'une veille technico réglementaire cmc globale (worldwide)

Vous participerez à l'élaboration des stratégies et tactiques réglementaires afin d'enregistrer des médicaments vétérinaires dans le monde entier.