Chargé d'Assurance Qualité Pharmacovigilance H/F - Excelya
- CDI
- Excelya
Les missions du poste
Excelya is an independent partner that serves Biotech, Pharma, and Medical Device organizations with a comprehensive range of full-service CRO, FSP, and Resourcing solutions guided by our values Energy, Care and Audacity.
Founded in 2014 and headquartered in Paris, France, Excelya has a global team of 900+ experts who understand the critical needs of clients to provide bespoke and robust trial solutions across a broad spectrum of therapeutic areas.
We take a one-team approach to work: our shared success is the result of collaboration at every stage of a project, from regulatory affairs and clinical operations to quality assurance and strategic development.
Excelya is committed to helping our clients deliver life-changing therapies collaboratively, so we can transform tomorrow together.
Rejoignez Excelya, oùAudace, Bienveillance et Énergiedéfinissent qui nous sommes et notre façon de travailler.
Nous valorisons l'innovation, la collaboration et l'évolution continue dans un environnement stimulant et dynamique.
En tant queconsultant(e) Assurance qualité, vous jouerez un rôle clé dans la gestion dela conformité réglementaire, du maintien du système qualité, et de la mise en oeuvre des bonnes pratiques afin de garantir la sécurité, l'efficacité et la conformité des produits tout au long de leur cycle de vie.
Vos missions principales :
Au sein de l'équipe Qualité & Pharmacovigilance, vous prenez en charge la gestion complète des audits PV des filiales. À ce titre, vos responsabilités sont les suivantes :
- Réaliser les audits de Pharmacovigilance auprès des affiliés
- Rédiger les rapports d'audit PV de manière claire, rigoureuse et conforme aux exigences réglementaires
- Évaluer, valider et suivre les CAPA (Corrective and Preventive Actions) jusqu'à leur clôture
- Conduire les audits sur la base de questionnaires PV documentés, intégrant l'examen des preuves (fiches de poste, formations, procédures, etc.)
Le profil recherché
Excelya is an independent partner that serves Biotech, Pharma, and Medical Device organizations with a comprehensive range of full-service CRO, FSP, and Resourcing solutions guided by our values Energy, Care and Audacity.
Founded in 2014 and headquartered in Paris, France, Excelya has a global team of 900+ experts who understand the critical needs of clients to provide bespoke and robust trial solutions across a broad spectrum of therapeutic areas.
We take a one-team approach to work: our shared success is the result of collaboration at every stage of a project, from regulatory affairs and clinical operations to quality assurance and strategic development.
Excelya is committed to helping our clients deliver life-changing therapies collaboratively, so we can transform tomorrow together.
Rejoignez Excelya, oùAudace, Bienveillance et Énergiedéfinissent qui nous sommes et notre façon de travailler.
Nous valorisons l'innovation, la collaboration et l'évolution continue dans un environnement stimulant et dynamique.
En tant queconsultant(e) Assurance qualité, vous jouerez un rôle clé dans la gestion dela conformité réglementaire, du maintien du système qualité, et de la mise en oeuvre des bonnes pratiques afin de garantir la sécurité, l'efficacité et la conformité des produits tout au long de leur cycle de vie.
Vos missions principales :
Au sein de l'équipe Qualité & Pharmacovigilance, vous prenez en charge la gestion complète des audits PV des filiales. À ce titre, vos responsabilités sont les suivantes :
- Réaliser les audits de Pharmacovigilance auprès des affiliés
- Rédiger les rapports d'audit PV de manière claire, rigoureuse et conforme aux exigences réglementaires
- Évaluer, valider et suivre les CAPA (Corrective and Preventive Actions) jusqu'à leur clôture
- Conduire les audits sur la base de questionnaires PV documentés, intégrant l'examen des preuves (fiches de poste, formations, procédures, etc.)
Compétences requises
- Rigueur et méthode
- Analyse des risques