Ingénieur Migration de Données Pharmacovigilance H/F - VIQI

Donnez des ailes à votre carrière ! VIQI, société de conseil dédiée à l'industrie de la santé (Pharmaceutique/Dispositif médicaux)

Conception R&D/Production/industrialisation/Mise sur le marché

Dans le cadre du renforcement de nos activités réglementaires et de transformation digitale, nous recherchons un(e) Ingénieur(e) Migration de Données Pharmacovigilance afin d'accompagner les projets de migration, de consolidation et de qualité des données de sécurité des médicaments.

Intervention sur des projets stratégiques liés aux systèmes de pharmacovigilance, en garantissant l'intégrité, la conformité réglementaire et la traçabilité des données migrées.

Missions principales

Gestion des projets de migration

- Participer à la définition de la stratégie de migration des données pharmacovigilance.
- Analyser les données sources et cibles issues des systèmes de sécurité.
- Concevoir et exécuter les plans de migration et de validation.
- Assurer la coordination avec les équipes métier, IT, qualité et réglementaire.
- Participer aux activités de cutover et de support post-migration.

Qualité et conformité des données

- Garantir l'intégrité, la cohérence et la complétude des données migrées.
- Réaliser les contrôles qualité et analyses de réconciliation.
- Documenter les écarts, anomalies et plans de remédiation.
- Veiller au respect des exigences GxP, GAMP5 et des réglementations en vigueur.

Expertise technique

- Développer et maintenir les scripts ETL, requêtes SQL et outils d'automatisation.
- Participer à l'amélioration continue des processus de migration.
- Contribuer aux phases de tests (IQ/OQ/PQ, UAT).
- Produire la documentation projet et réglementaire.

Formation

- Diplôme Bac +5 en informatique, data, bioinformatique, pharmacie, sciences de la vie ou équivalent.

Expérience

- Expérience de 3 à 8 ans dans un environnement pharmaceutique ou CRO.
- Expérience confirmée en migration de données pharmacovigilance.
- Connaissance des bases de données de sécurité et des systèmes PV.

Compétences techniques

- Maîtrise de SQL et des outils ETL.
- Bonne connaissance des bases de données relationnelles.
- Expérience avec des systèmes tels qu'Argus Safety, ARISg, PV-Works ou Veeva Vault Safety.
- Connaissance des standards MedDRA, WHODrug, E2B(R3).
- Compréhension des environnements GxP et CSV.

• Pharmacovigilance
• Contrôle qualité