Attaché - Attachée de Recherche Clinique Arc H/F - France Travail

Au sein d'un cabinet de dermatologie ayant un pôle dédié à la recherche clinique, nous recherchons un Attaché de Recherche Clinique (ARC) pour accompagner l'équipe en place dans le suivi d'essai de phase II, III et IV.

Responsabilités du poste
- Participation à la faisabilité des études cliniques
- Mise en place et suivi des études cliniques menés dans le respect des protocoles et des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC)
- Participation au recrutement des sujets, à leur identification, et leur accompagnement
- Recueil et saisie des données dans les cahiers d'observation, à partir des dossiers médicaux
- Préparation des visites de monitoring et répondre aux questions ou demandes de correction
- Suivi des évènements indésirables
- Mise à jour du classeur investigateur ou dossier administratif, respect de la législation en cours et diffusion des documents de l'étude
- Participation à l'information et à la formation des différents partenaires (laboratoires, pharmacie, services techniques, unités de soins .)
- Etablissement, actualisation, mise en oeuvre et contrôle de fiches techniques, consignes, procédures
- Validation des grilles de surcouts et facturation
- Élaboration et mise en place du plan d'archivage des documents
- Rapport d'activité
- Gestion du matériel et des kits de prélèvement
- Préparation et gestion des échantillons biologiques
- Mettre à jour ses connaissances et compétences en fonction des besoins de l'activité de recherche

Qualifications requises
- Formation universitaire scientifique Bac +3 minimum
- Formation complémentaire à la Recherche Clinique (DIU-FARC ou équivalent) si formation initiale sans rapport avec les métiers de la recherche clinique

Connaissances et compétences
- Validation des Bonnes Pratiques Cliniques et de la réglementation de la recherche clinique
- Connaissances scientifiques et médicales générales
- Anglais scientifique
- Maitrise des outils bureautiques et logiciels métiers
- Savoir-être
- Ethique et déontologie médicale
- Autonomie, rigueur et organisation
- Aptitude au travail en équipe dans un environnement pluridisciplinaire
- Qualités humaines et relationnelles, comportement adapté dans l'environnement médical et les relations avec autrui
- Respect de la confidentialité et du secret professionnel

Une expérience confirmée est nécessaire et une lettre de recommandation sera à fournir lors de votre candidature.

Experience: Débutant accepté

Compétences: Réglementation des essais cliniques,Contrôler la conformité des données,Détecter un dysfonctionnement lors du monitoring et faire un feedback immédiat,Garantir l'application des procédures et de la réglementation en matière de monitoring et de pharmacovigilance,Réaliser les documents nécessaires aux investigateurs

Langues: Anglais souhaité,Français souhaité

Qualification: Employé qualifié

Secteur d'activité: Autres activités des médecins spécialistes

• Pharmacovigilance