Chef de Projet Travaux Neufs - Annexe 1 Bpf H/F - Efor Group

Efor Group Leader mondial en Qualité & Conformité pour les Sciences de la Vie

Depuis sa création en 2013, Efor Group s'impose comme le leader mondial de la Qualité et de la Conformité pour l'industrie des sciences de la vie.

Nous accompagnons les acteurs de la pharmaceutique, de la biotechnologie et du medtech dans la sécurisation de leurs process de production et l'accélération de la mise sur le marché de médicaments, vaccins et dispositifs médicaux sûrs et performants.

Fort de 3 200 experts présents sur quatre continents, Efor met son savoir-faire reconnu en ingénierie qualité et en conformité réglementaire au service des plus grands acteurs mondiaux de la santé.

Notre mission est claire : lever les obstacles techniques et réglementaires pour transformer les innovations d'aujourd'hui en thérapies accessibles - plus vite, plus sûrement, et partout dans le monde.

Prêt à transformer le secteur de la santé à nos côtés ? Rejoignez l'aventure.

www.efor-group.com

Pour accompagner notre croissance et le développement de nouveaux projets, nous recherchons un profil Coordinateur Technique Expert Annexe 1 BPF F/H pour notre client du secteur pharmaceutique.

Vos Missions :

- Pilotez la mise en conformité des installations utilités & bâtiments vis-à-vis de l'Annexe 1 des BPF (EU-GMP).
- Coordonnez les activités de qualification/validation des zones à atmosphère contrôlée, équipements de production stérile, systèmes HVAC, production et distribution d'utilités (eaux PPI, vapeurs, gaz process, etc.).
- Supervisez la maintenance préventive et curative des infrastructures : locaux, HVAC, systèmes de monitoring environnemental, BMS et utilités critiques.
- Participez aux revues de conception (DQ/IQ/OQ/PQ), à l'analyse de risques (FMEA, HAZOP) et à l'élaboration des stratégies de validation selon l'Annexe 1 révisée (flux, CCS, PUPSIT, ATMP...).
- Encadrez une équipe pluridisciplinaire (ingénieurs, techniciens) et pilotez les sous-traitants (CVC, utilités, BMS, automatisme).
- Assurez le suivi/reporting de l'avancement (coût, délai, qualité) et animez les réunions techniques avec les acteurs internes/externes (Qualité, Production, HSE, Autorités).
- Mettez en place et suivez les indicateurs de performance (KPIs) pour garantir la conformité et la disponibilité des installations.

Profil recherché :

- Minimum 8 ans d'expérience en environnement GMP stérile (pharma/biotech ou santé animale), incluant la mise en oeuvre de l'Annexe 1.
- Expertise démontrée en utilités critiques, HVAC, salles propres, infrastructures industrielles.
- Maîtrise des référentiels BPF (EU / PIC/S), des exigences Qualité & HSE, et des méthodologies de qualification/validation.
- Leadership, rigueur documentaire, sens du service client et aptitude à piloter des équipes et des fournisseurs.
- Anglais professionnel.

Cette offre d'emploi est ouverte à tous les profils.

• Maintenance préventive et curative